高端疫苗參與「團結試驗計劃」!第三期試驗由世衛資助,在菲律賓、馬利及哥倫比亞等國進行

2021-11-02 10:03

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台灣專家認為,像"高端"疫苗這樣的小型公司,資金難以進行大型第三期臨牀試驗,此次能夠獲選是很好的機會。

台灣專家認為,像「高端」疫苗這樣的小型公司,資金難以進行大型第三期臨床試驗,此次能夠獲選是很好的機會。

「高端」疫苗國際處發言人連加恩醫師則向台灣媒體解釋說,世衛進行的所謂「團結試驗」計劃,亦即富有的國家出腦出錢,經濟弱勢國家則出人出力,進行跨人種的傳統三期試驗,共用安慰劑組,一起共用,讓富國與窮國連結在一起,幫助第三世界國家。

外界分析,「高端」疫苗被世衛「團結試驗」計劃選中的主要原因之一在於該疫苗的儲運便利性,冷運冷藏只需2到攝氏8度,用一般冰箱便可以儲存,施打也方便,不需要特別稀釋等等,此疫苗特性相對更適合在窮國普遍施打。

不過,李秉穎分析說,根據過往疫苗試驗經驗,此次進行傳統三期試驗對「高端」來說,仍是嚴厲的考驗。他說,與現在已經接種的先驅新冠疫苗當初是以武漢株為試驗不同,現在新的新冠疫苗試驗,都在處理更嚴厲的德爾塔(Delta)變種病毒株,疫苗的保護效果自然會差一點。而且根據過往其他疫苗經驗,在低中收入國家,人民因為營養狀況比較低,免疫保護效果可能會降低,他認為疫苗研發公司需要先跟世衛在這一點上有所討論。

入境美國困難

美國疾病管制暨預防中心(CDC)自11月8日起實施新的入境管制,所有成人入境旅客都要完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗,包含輝瑞、莫德納(moderna)或中國科興等等,但台灣的高端疫苗並不在名單內。

台灣高端疫苗

外界分析,「高端」疫苗被世衛「團結試驗」計劃選中的主要原因之一在於該疫苗的儲運便利性。

不過,18歲以下,未接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的外籍孩童與青少年,抵美後毋須自我隔離。

「高端」疫苗不在首波名單內引起台灣輿論議論紛紛。台北聯合醫院小兒科醫師陳佩琪抨擊說,台灣研發推廣「高端」疫苗反而造成民眾不便,甚至造成「高端」疫苗打不完的「疫苗浪費」問題。國民黨前主席江啟臣則抨擊蔡英文政府,稱台灣政府推廣「高端」疫苗,造成民眾入境他國不便,國家需要賠償民眾損失。

陳時中表示,會和美方持續溝通,並稱收集「高端」在文獻的發表、實驗數據以及在世界的三期試驗等資料,持續與美方溝通並希望獲得認可。

針對台灣總統蔡英文及副總統賴清德都是接種「高端」疫苗,日後赴美是否會受阻的問題,台灣防疫指揮中心說,台灣外交部「持續跟美方密切協調,希望接種高端的政府官員訪美時不受影響;外交部今年九月起積極與美方溝通,了解最新入境措施,並爭取美方同意,早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。」

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