台灣自行研發的新冠「高端」(MVC)疫苗獲選參與世衛組織(WHO)的「團結試驗疫苗」計劃,將在世衛資助下進入傳統三期試驗,預計在菲律賓、馬利及哥倫比亞等低收入國家舉行。
台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台灣大學醫院李秉穎醫師對BBC中文說,該計劃是世衛針對全球經濟弱勢、疫苗嚴重供應不足的國家,「高端」疫苗從20多款疫苗中脫穎而出,進入傳統三期試驗。
李秉穎分析,世衛「團結試驗疫苗」計劃主要是為了解決新冠疫苗目前集中在富有國家的問題。他預計團結三期試驗結束後,若數據好,「高端」疫苗獲世衛認證的可能性會大增。他說,現在世衛應該不再寄望疫苗大廠能協助貧窮國家,而是寄望並贊助這些小廠盡速研發新冠疫苗。而且這些疫苗要運輸及冷藏方便,符合貧窮國家的要求。
不過,美國剛宣佈11月的入境管制要求,入境旅客需要完整接種的新冠疫苗名單上並沒有「高端」,也引起台灣若干輿論抨擊,稱讓民眾接種「高端」疫苗,卻有無法入境美國的問題。李秉穎對BBC表示,這要看台灣衛福部持續跟美方的溝通,他認為目前為止美方公布開放入境的疫苗名單,僅依據世衛當下認證通過的五款新冠疫苗,數量並不多。
台灣衛福部傳出也有可能開放讓急需入境美國的台灣民眾施打第三針BioNTect (BNT復必泰)疫苗等作為備案。台灣衛福部長陳時中說,正在持續與美國溝通,並凖備試驗資料。
世衛推「團結疫苗計劃」
10月26日,世衛從20款疫苗中選出台灣「高端」疫苗和美國伊諾維奧製藥生產的疫苗參加「團結試驗疫苗」計劃,由世衛出資開展第三期臨床試驗。有專家認為,這可彌補「高端」疫苗之前一直被抨擊未做傳統三期、無保護力數據等重要問題,也有助於未來獲得國際認證。
陳時中表示,能從20支疫苗中脫穎而出,代表世衛醫療專家認可「高端」疫苗優秀且具發展潛力。他說,若完成三期臨床試驗,有助於「高端」疫苗成為世衛認可之疫苗;而且三期臨床若成功,回台灣申請認證,可在台採取「直接申請藥證」或延長「緊急授權(EUA)」等方式,屆時將視科學證據考量。
台灣長庚大學新興病毒研究中心主任施信如向台媒聯合新聞網解釋稱,世衛組織因為擔心新冠疫苗全球分配不均,去年就開始籌劃「團結試驗」計劃,像「高端」疫苗這樣的小型公司,資金難以進行大型第三期臨床試驗,此次能夠獲選是很好的機會。除了世衛的資金贊助,「高端」疫苗將在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗,「並與其他獲選疫苗共用安慰劑組,成本將大幅降低」。