今年季節流感疫苗開打不久，基隆衛生局就通報發現1支國光流感疫苗，原該透明如水的內容物（藥液）竟呈淡現黃色。食藥署隨即回收同批號9.4萬劑疫苗，且無論外觀是否正常，一律停用銷毀，並要求國光應提出最終檢驗報告，清楚交代全案原委。食藥署副署長王德原今（13）表示，確實已準時收到國光的檢驗報告，將盡快召開專家議，並藉此研判此案究竟是單一抑或是系統性事件。
衛福部於10月12日接獲基隆衛生局主動通知，發現一支國光疫苗（批號FSZA2408）外觀異常，惟當時同批號9.4萬劑疫苗已配發至6縣市，包括：台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣。食藥署聞訊後立即分別通知握有同批號國光疫苗的6縣市，將所屬國光疫苗全部停用封存。
事後根據國光以光學顯微鏡檢查該支變色疫苗，認為造成疫苗藥液變色的原因，乃源於針管內的膠塞有瑕疵，導致膠塞與藥液有了不該有的接觸，從疫苗出廠時間推算，總計接觸了大約1.5個月，才導致藥液變色。
不過，上述只是國光自身的說法與觀察，故食藥署仍要求國光應委託第三方機構進行進一步檢驗，並最晚於11月12日提出報告。
王德原今天在食藥署例行記者會被媒體問及此事，坦承國光的調查報告確實已於昨晚準時送達，不過針對報告內容，還需要召集專家學者進行查核審視後，才能判斷疫苗變色究竟是單一事件還是系統性事件，但目前看來，並沒有其他新事證。
