中國中醫科學院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應症的新藥申請。2015年諾貝爾生理學或醫學獎得主、中國女藥學家屠呦呦長年研究的雙氫青蒿素,除了可以治療瘧疾,而近日更發現其能用於治療紅斑狼瘡,可望造福許多女性。
雙氫青蒿素 可治療紅斑狼瘡
根據《北京青年報》報導,自1992年,雙氫青蒿素被批准為一類新藥後,屠呦呦便開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。在研究中發現,雙氫青蒿素對紅斑狼瘡的治療也有明顯效果,因此便提出增加適應症的新藥申請,該申請已順利通過市食藥監局的初審,目前已轉交至國家食藥監總局等待進一步的審批。
屠呦呦唯一的博士生、首都醫科大學中醫藥學院王滿元表示,早在2004年,屠教授就拿到了關於雙氫青蒿素增加適應症的藥物臨床研究批件,「但經費問題使這次臨床研究遲遲未能開展起來。」沒有臨床研究報告,就無法進行新藥或者新增適應症的申請。
王滿元說,雙氫青蒿素可用於紅斑狼瘡治療,從藥品生產來說,製藥工藝改變不大,利潤難以保證,所以沒有找到合適的藥廠提供經費。
屠呦呦發現抗瘧藥 拯救數百萬人生命
屠呦呦為中國中醫科學院終身研究員兼首席研究員,青蒿素研究開發中心主任,博士研究生導師,抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素的發現者。這些抗瘧藥拯救了數百萬人的生命,為亞洲南部、非洲和南美洲等熱帶發展中國家的人改善了健康狀況,被認為是20世紀熱帶醫學的顯著突破。
也因為這項研究發現,2015年,屠呦呦與坎貝爾、大村智共同獲得諾貝爾生理學或醫學獎,表彰「三人發展出針對一些最具毀滅性的寄生蟲疾病,具有革命性作用的療法」,屠呦呦成爲中國第一位諾貝爾醫學獎得主。
紅斑狼瘡 90%患者是女性
另外,紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE),是一種慢性的自體免疫疾病,致病原因不明。和其他自體免疫疾病一樣,患者免疫系統攻擊自身細胞和組織,導致發炎和組織損害,紅斑狼瘡可能影響各種器官,包括心臟、關節、皮膚、肺、血管、肝、腎臟與神經系統。
任何年齡的人都可能得到紅斑狼瘡,但90%的患者是女性,尤其是生育年齡的婦女,而且有很強的家族傾向。目前紅斑狼瘡無法治癒,但症狀能夠治療,以使用類固醇和免疫抑制劑為主。