國內每年有4萬多人死於癌症，許多患者及家屬，日日都在引頸期盼癌症新藥的研發。衛福部食藥署指出，台灣臨床試驗技術成熟，故近年各大藥廠都爭相申請在國內進行單中心、多中心或多國多中心的臨床試驗；去年申請總件數302件，更創下歷史新高記錄，其中又以癌藥131件，比例達43％居首。
食藥署指出，新藥取得藥證上市前，必須先申請進行臨床試驗，在單一或多個醫學中心，依序進行共三期人體臨床試驗，以確實瞭解、證明新藥的安全性、療效，以及相關副作用。
台灣技術先進、法規嚴謹 多國中心試驗件數創新高
台灣的醫療技術先進，且法規嚴謹，普遍獲得各國肯定，故近年各大藥廠紛紛前來我國申請進行人體臨床試驗，尤其是可用於申請多國藥證的多國多中心試驗，成長速度更是驚人。
以食藥署近12年的統計資料為例，去年我受理新藥臨床試驗總件數共302件，不但創下歷史新高，較2004年119件成長1.5倍；其中去年多國多中心試驗申請件數222件，更較12年前的62件，足足成長了2.6倍。
人類平均壽命延長 慢性病用藥漸成熱門
更甚者，食藥署簡任技正蔡士智表示，癌症不僅已連續34年高居國人十大死因首位，亦是各國民眾的頭號健康殺手。因此，在眾多新藥人體臨床試驗中，近年又以肺癌、肝癌等癌症新藥的試驗最夯；其次，隨著人類平均壽命延長，使得各項慢性病的預防與治療，包括B、C肝炎用藥，以及失智症、癲癇等神經用藥，亦成為新藥研發的熱門領域。
