由於難以招募到合格的患者,吉立亞醫藥公司(Gilead Science)的抗病毒藥物在武漢進行的臨床試驗進展比預期要慢,凸顯出在疫情爆發期間快速研發藥物所面臨的挑戰。
本次臨床試驗計劃測試700多名武漢新型冠狀病毒感染者,10天後成功招募到不足200人。
中國科技部官員張新民2月15日新聞記者會上說,武漢11家醫療機構共招募了168名重症患者,17名輕症和中度症狀患者。
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2月5日,本次臨床試驗首次宣布在武漢金銀潭醫院展開。武漢是此次疫情的中心,金銀潭醫院是治療新冠病毒感染者的主要醫院之一。據官方媒體新華社報導稱,此次臨床試驗計劃招募761名病毒感染者,包括308名輕度和中度症狀患者,以及452名重症患者。
根據招募甄選標準,重症患者必須處於發病後的12天內,而且過去30天內未接受其他療法才有資格參與試驗。想要參加試驗的輕、中症患者必須處於發病後的8天內。所有候選者的核酸檢測結果都必須呈陽性。
實際上,這些標準已將大多數候選者排除在外,因為武漢的許多患者已開始在家自行服藥,這些藥物有些是官方媒體推薦的,有些是等待入院期間根據網路上看到的藥方自行服用。
與此同時,其他有明顯症狀的患者,也可能因實驗室檢測缺陷而拿到陰性結果。
新華社的影片片段顯示,2月6日首位接受瑞德西韋(Remdesivir)靜脈注射的是一名68歲男性重症患者。該名男子曾在金銀潭醫院接受治療。目前還不清楚此患者接受用藥是試驗的一部分,還是僅為緊急用藥。
湖北省醫療救治組組長趙建平領導的團隊負責為新冠肺炎患者提供治療建議,他在2月7日記者會上稱,臨床試驗重症患者中約66%有機會用上瑞德西韋,其餘患者將接受安慰劑治療。趙建平說,對於分到安慰劑組的病人,其他標準治療還是一樣進行。
吉立亞醫藥一位發言人說,這兩項針對重症和較輕症病例的研究相隔約一周時間開始,是由中國官員而非吉立亞醫藥進行。她表示,任何關於這些研究情況的問題,最好由中方主要研究者來回答。
被派往武漢幫助領導患者治療和這兩項臨床試驗的北京著名呼吸疾病專家曹彬沒有回應記者採訪。
張新民15日稱,除了瑞德西韋之外,抗瘧疾藥物磷酸氯喹(Chloroquine Phosphate)和流感藥物法匹拉韋(Favipiravir)都在臨床試驗中顯示出一些療效。