藥華藥（6446）旗下新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）用於治療血小板過多症 （Essential thrombocythemia, 簡稱 ET） 的全球三期臨床試驗正式展開，於25日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症（Polycythemia Vera, 簡稱PV） 病患外，如今拓展到血小板過多症，預計三年後可以造福更多病患，也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。
P1101用於治療ET之第三期臨床試驗為全球多國多中心臨床試驗，將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行，從去年到今年上半年陸續獲得各國主管機關許可，並於25日正式在日本完成收入第一位ET病患。這次試驗預計共收入160位受試者，按照計劃將於2022年完成試驗，並力拼於2023年取得各個參與試驗國家的ET藥證。
美國FDA已20多年來未批准ET新藥上市
藥華藥去年至今完成總計43億餘元募資，包含私募及公募，其中私募不乏來自外資機構投資人參加，外資佔比與年初相比增加2.65個百分點，外資持股張數從25,205張增至37,837張，在短短半年餘成長逾5成。基於我國法規規定，私募需鎖股三年，且三年後公司需要獲利後才能補辦公開發行。外資參與私募主要是看好藥華藥中長期的爆發力，除了明年Q1將獲得美國PV藥證，ET三期試驗的開展也是主要的因素。
法人指出，P1101明年在美上市後有望成為由國人在美國銷售的第一個重磅新藥，且ET的病人數與PV的病人數相近，未來P1101獲ET藥證後，受惠病人數更有望加倍，銷售可期。ET治療用藥中目前唯一獲美國FDA核准之藥品為第二線用藥之安閣靈（Anagrelide），且20多年來未批准ET新藥上市，這次P1101的ET三期試驗正式開展，對於病人來說亦是一大福音。
