新冠疫苗進展如何?牛津大學受試者出現「不良反應」暫停實驗,美國輝瑞藥廠預計10月申請上市

2020-09-09 13:34

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沙辛聲稱,到目前為止,年輕人和老年人施打「BNT162」後,體內的抗體反應都很明顯,且副作用極小,「只有一小部分人發燒,我們還看到有頭痛或感到疲倦等較輕微的症狀。受試者使用疫苗後被觀察到的症狀是暫時的,通常持續一到兩天就消失。」

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不過一名美國聯邦政府官員告訴CNN,輝瑞與拜恩泰科的計畫是基於樂觀的時間表,「我沒看到任何參與此事的科學家,認為我們必須趕在大選之日前施打」。該名官員熟知川普(Donald Trump)宣布啟動加速研發疫苗的「曲速行動」 (Operation Warp Speed)。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech SE共同研發的疫苗也將進入第三階段試驗。(AP)
美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國拜恩泰科共同研發的疫苗也將進入第三階段試驗。(AP)

川普為選情而讓疫苗提早上市?

美國總統川普希望在11月3日美國大選之前,就可以使疫苗在美國普及,他的言論引起公眾擔憂,川普倉促購買疫苗,恐怕已經使政治利益優先於民眾的安全。WHO認為,由於測試疫苗安全度需要時間,應該不太可能會有疫苗能在今年以內通過效力與安全性標準測試並上市。國際藥品製造商和協會聯合會(IFPMA)會長庫尼(Thomas Cueni)也表示相同看法,

英國藥廠阿斯特捷利康、葛蘭素史克(GSK)、德國生技公司拜恩泰科、法國藥廠賽諾菲(Sanofi),還有美國藥廠輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)、默克(Merck)、Novavax,以及與美國國家衛生研究院合作的生技公司Moderna,9家公司都簽署了承諾書,保證「始終將接種疫苗者的安全和福祉作為優先考量」,疫苗必須經過臨床研究三個階段才會申請批准上市。

美國總統川普。(美聯社)
美國總統川普。(美聯社)

中國和俄羅斯疫苗

中國和俄羅斯在國產疫苗還處於被WHO列為臨床試驗階段的情況下,就已經開始為數萬人接種。俄羅斯核准全球首支新冠病毒疫苗「Sputnik-V」,俄國官方的《塔斯社》(TASS)8日報導,這款疫苗將很快普及於全國各地,現階段開放醫護人員與教師等第一線產業人員施打。

中國3支國產新冠疫苗7日在中國國際服務貿易交易會亮相,「中國生物」透露,目前所有接種者都沒有出現不良反應,也沒有遭到新冠病毒感染,該機構研製的「新冠滅活疫苗」最快12月底即可上市。

俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)
俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)

 

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