巴西喊停中國新冠疫苗試驗!出現「嚴重不良事件」、受試者疑似死亡

2020-11-10 18:40

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科興生物CoronaVac疫苗已在中國政府緊急授權使用計劃下,讓成千上萬中國人民接種。一位中國衛生官員在10月20日表示,該疫苗臨床試驗中未觀察到嚴重副作用。CoronaVac第三期試驗除了在巴西,也到印尼、土耳其招募志願者,印尼國有生物製藥集團(Bio Farma)10日回應巴西終止實驗風波,表示CoronaVac疫苗在印尼的試驗「進展順利」,並沒有取消臨床試驗的計劃。

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新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(Sinovac)的CoronaVac疫苗(AP)
新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(Sinovac)的CoronaVac疫苗(AP)

科興遭逢重挫,輝瑞迎來大喜消息

中國科興生物遭逢重挫的同一天,美國龍頭藥廠輝瑞(Pfizer)宣布大好消息,輝瑞與德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗第3階段臨床試驗結果出爐,疫苗的有效率超過90%,為終結疫情帶來曙光。輝瑞和科興生物的候選疫苗都進入人體試驗的最後階段,只要人體試驗結果合格,就能申請上市。

巴西已不是第一次有志願者喪命,該國政府10月21日宣布,志願參與牛津大學(Oxford University)、英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗第三期臨床實驗的一名28歲巴西男子死亡。《路透》(Reuters)引述匿名消息人士說法指出,該男子死於新冠肺炎,他被分在對照組,接種的是腦膜炎疫苗,而非牛津大學候選疫苗。獨立監督疫苗安全的阿斯特捷利康國際安全委員會指示實驗無須中斷。

大型試驗偶然會出現不良反應,一旦有志願者出現不明病因或不良反應而送醫住院,研發單位就必須喊停、仔細進行獨立檢查,研究這是疫苗的副作用或巧合,一般認為可以在幾天之內恢復實驗。上個月,阿斯特捷利康、嬌生(Johnson&Johnson)兩家製藥商在因不良症狀停止試驗後,相繼在美國恢復新冠疫苗人體實驗。

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)
新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

 

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