全球施打最廣的新冠肺炎「AZ疫苗」又傳出壞消息,歐盟藥品管理局7日發布聲明,表示這款疫苗「可能會引發罕見但致命的血栓」,公衛人員必須保持警覺。目前受害者絕大多數是60歲以下的女性,原因有可能是接種者免疫系統過度反應,導致血小板低下並形成血栓,症狀通常在接種後2星期內出現。目前台灣已獲得的疫苗全部都是AZ疫苗。
歐盟藥品管理局(EMA)建議民眾接種AZ疫苗(商品名Vaxzevria)之後出現下列症狀者,應立即就醫:呼吸急促、胸痛、腿部腫脹、腹部持續疼痛、嚴重且持續頭痛、視線模糊、注射部位皮膚出現微小血斑。
不過EMA也強調,血栓症狀「非常罕見」,歐洲目前疫情仍然嚴重,接種AZ疫苗的益處仍然大於風險,各國政府可繼續決定是否繼續施打。目前芬蘭與瑞典限定65歲以上民眾才能接種,義大利、荷蘭與德國限定60歲以上,法國與比利時55歲以上,西班牙55歲至65歲。
英國過去一直是AZ疫苗最堅定的支持者,但已經修改準則,為30歲以下的成年人提供其他疫苗選擇。AZ疫苗是由英國、瑞典合資的阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠與英國牛津大學(Oxford University)合作研發。
罕見但致命的大腦靜脈竇栓塞
AZ疫苗可能引發的血栓是「大腦靜脈竇栓塞」(cerebral venous sinus thrombosis,CVST),相當罕見,通常每100萬人僅會出現5例,臨床症狀包括頭痛、嘔吐、視力模糊等,但如果能早期診斷治療,預後十分良好。CVST好發於年輕族群,以女性居多,原因可能與懷孕或是口服避孕藥有關。
與其他已上市疫苗相較,AZ疫苗價格便宜,容易儲存與運送,因此備受期待,台灣也大量採購,並且是COVAX計畫的主力疫苗。然而從臨床試驗、獲准上市到量產,AZ疫苗風波不斷,讓各界信心大失。今年3月初,奧地利一名49歲護理師在接種之後,死於血栓引發的併發症,之後類似病例一再出現,許多國家也一度暫停施打,目前大多已恢復,但設有年齡上限。
3400萬人接種,CVST病例出現169例
EMA表示,截至4月4日,歐洲31國已有3400萬人接種AZ疫苗,CVST病例出現169例,比例高於正常狀況,此外還有53例腹部出現內臟靜脈栓塞(splanchnic vein thrombosis)。德國的31例之中有29例是女性,英國的79例之中有51例是女性。
英國是最多民眾接種AZ疫苗的國家,出現CVST的比例約為50萬分之1。不過其他國家的情形顯示,較年輕的女性接種後出現血栓的風險也較高。據EMA估計,60歲以下女性接種後出現血栓比例約為10萬分之1。英國政府公衛專家雷恩(June Raine)推估,「接種AZ苗之後死於血栓」的比例可能是每100萬人4個病例。
包括台灣在內,全世界已有111個國家施打AZ疫苗,但美國食品藥物管理署(FDA)尚未核准。台灣先前自行採購的11.7萬劑AZ疫苗,已到貨並開始施打;另外透過COVAX獲配102萬劑,首批19.92萬劑疫苗也在4日上午運抵桃園國際機場。