觀點投書:蔡政府危險的疫苗政策

2021-07-31 05:40

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高端尚未進行三期實驗,也未辦理食藥署規定「每月安全性監測」及「國內外執行保護效益程序」,卻被納入疫苗接種系統。(資料照,盧逸峰攝)

高端尚未進行三期實驗,也未辦理食藥署規定「每月安全性監測」及「國內外執行保護效益程序」,卻被納入疫苗接種系統。(資料照,盧逸峰攝)

新冠肺炎疫情,於2021年5月下旬開始大爆發,截至7月28日為止,短短兩個月,本土確診病例累計破1.4萬案例、死亡病例累計超過780例。為免感染疫情,深居簡出,生活習慣都改變了,而國產疫苗的選用及疫苗的接種,紊亂程度難以理解,遂成為關注的焦點。

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疫苗的接種,是治療新冠疫情的根本方法,國內疫苗製造公司,主要是聯亞生技及高端公司。

政府護航高端,幾達到令人側目地步

聯亞生技公司,公司公股基金近4成,高端公司,私人投資公司,前身為因炒股而聲名狼藉的基亞生物科技股份有限公司。

為促進生技產業發展,政府資助生技公司發展,基於立場考量,政府理應支持具官方色彩的聯亞生技。

但蔡政府不此之圖,全力護航高端公司,幾達到令人側目的地步,除於2020年2月總統親赴高端公司視察外;在2021年5月31日,於高端公司股價跌停板後,出來否認國家隊護航圖利高端股價;7月18日,高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)後,20日外交部馬上透過外送平台,擬將疫苗贈送給邦交國。政府的熱心,是擔心高價的國產疫苗打不完,得趕快找出路嗎?

而高端公司在完成二期期中報告,就能取得全期補助金40.3億元,政府對高端的細心體貼,無微不至,令人羨慕。

5月30日,政府宣布與高端、聯亞各購買500萬劑疫苗,瞬間輿論大譁。蓋國產疫苗尚在第二期臨床解盲前,遑論進行第三期的臨床試驗。國產疫苗成功與否,連生產疫苗的高瑞公司都不敢保證,蔡政府就敢簽約購買該公司疫苗,捨現貨而就期貨,總統似乎成為生技專家,凌駕於食藥署的專業之上,食藥署新藥審核的SOP(標準作業程序),國產疫苗能否問世,都置諸腦後不顧。

審查過程、結果及目的疑點重重

7月19日,高端新冠肺炎疫苗取得專案製造核准,審查過程、結果及目的疑點重重,首先為審查委員的更換,原有16位學者專家中有8人被替換。審查委員名單不公布,審查過程沒有記錄也沒錄影,審查作業的黑箱化,與總統以往標榜的全程透明,完全背道而馳。

而審查結果的撲朔迷離,高潮迭起,由原先的「18人同意,1人補件再議,1人不同意」再轉變為「3人完全同意,15人有條件同意」,讓人瞠目結舌。

審查的目的、緊急授權的使用時機,原為立刻採購疫苗的權宜之計,今國際疫苗市場已可購得合格的疫苗,高端疫苗的緊急授權,就顯得名不正言不順了。至於第三期臨床試驗,忽視不計,自創一格,逕予通過,就更使人驚奇了。

7月25日,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP),同意高端納入公費疫苗接種作業計畫,令人捏把冷汗,蓋疫苗係注射到人體內,必須安全有效;高端疫苗沒進行三期實驗、未辦理食藥署規定的每月安全性監測及國內外執行保護效益程序,就可接種,政府的超前部署,令人大開眼界。

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