近來外界關注國產高端新冠疫苗何時開放施打,也有人質疑為何國產疫苗可以提前量產?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中2日說明,由於新冠肺炎屬於公共衛生緊急事件,因此跟國內疫苗廠商採預先採購的方式,量產、檢驗同步進行,並強調疫苗一定會通過檢驗封緘才能讓民眾施打。
陳時中解釋,一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘;但因為新冠肺炎疫情,各國都要求疫苗研發加速量產,研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗。
至於以前研發疫苗為何沒採這種方式?陳時中解釋,因為研發成本很大,一旦失敗可能會讓投資泡湯,但疫苗的研發有急迫性,所以有些國家便採用預先支付訂金或是給予事前投資的方式,要求加速疫苗生產,由國家負擔損失。
陳時中:不會因為高端通過EUA,產品就一定採用
陳時中直言,疫苗生產不是做蛋糕,而且做蛋糕也會失敗,更何況是高科技的疫苗,稍微有點誤差就不會通過檢驗、甚至要重新做實驗。
陳時中強調,不會因為通過國產疫苗EUA,所以高端生產的產品就一定會採用,量產出來還是要一批一批驗,最後到市場中的疫苗依然是食藥署封緘檢驗過的產品,且要完成查驗登記、EUA、檢驗合格,3條件之下才能放在人體注射。
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