一、台北海關判斷民眾進口「保健食品」,維生素D3含量IU1000即是違反藥事法
我今年4月5日向美國iHerb網購保健食品,其中含一瓶特價一美元60粒包裝,名稱是:《機體抵抗系統支援素食膠囊4, California Gold Nutrition, 4 》,標示是:《膳食補充劑,dietary supplement》,每一粒膠囊含有4種混合物,因為其中一種混合物為維生素D3含量IU1000,雖然D3每一粒重量只有0.025公克,也就是說一瓶重量0.15公公克的D3,應該比一根頭髮還輕的東西,但是4月13日台北關竹圍分關告知本件維生素D3含量IU1000,將先函衞福部詢問有否違反藥事法,所以整批貨物不能提領,並若違反尚有刑責,這是台北關第一次行文衞生福利部確認」。
二、本件是美國製造的「食品級膳食補充劑」,不是藥物,並沒有藥事法之適用
1994年美國的《膳食補充劑健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)規定,膳食補充劑又稱保健食品、健康食品、營養補充劑等,必須經過美國衛生主管機關的檢查,證明其安全性和保健功能才能販售。膳食補充劑並不是藥品,不過可視身體需要作適量補充。
依1994年美國《膳食補充劑健康教育法, Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (nih.gov) 》第三條之定義規定:
是一種成分從食物中萃取對人體有益的營養素,含有下列一種或多種成分:維生素、礦物質、蛋白質、藥草或其它植物製劑(不包括菸草)、胺基酸、可以幫助增加每日進食量的補充劑、濃縮素、代謝物、粹取物或以上五種組成物…
(ff) The term “dietary supplement” –
“(1) means a product (other than tobacco) intended to supplement the diet that bears or contains one or more of the following dietary ingredients:
(A) a vitamin;(B) a mineral;(C) an herb or other botanical;(D) an amino acid;(E) a dietary substance for use by man to supplement the diet by increasing the total dietary intake; or(F) a concentrate, metabolite, constituent, extract, or combination of any ingredient described in clause (A), (B), (C), (D), or (E);………