免疫療法在抗癌領域備受期待，因免疫細胞療法效果目前尚不明確，但對許多病友仍是存活的一線希望。
開放與管制之間，該如何拿捏？
完成三期試驗難度極高
因為根據相關法規規定，細胞免疫治療的施作，必須先申請「人體試驗計劃」，待三期試驗結束、確認其安全性與療效後，才能應用於臨床治療。
但這樣的條件實際達成不易，因為世界各國免疫細胞治療的進展速度慢，就連近年最新的CAR-T治療，即使備受看好，目前速度最快的也只有第二期臨床試驗，高雄醫學大學附設醫院細胞及免疫治療研究室主任林成龍說。
再加上，免疫細胞治療研究需投入大量資金，整體進展慢，國內願意投入相關研究的醫療團隊本來就不多，能透過臨床試驗接受治療的病人很少。
因此，抗癌作家卡斯柏生前發起提案，希望衛福部放寬施作治療的門檻，讓已經沒有其他方式可治療的癌末患者多一個可能生存的機會。
需綁定試驗計劃，且不得任意收費
經數月商討，本月衛福部公布修正的《人體試驗管理辦法》，讓國內已在進行臨床試驗的醫師，可透過專案申請，為有需要的病患提供治療。
但為確保病人接受的治療是安全且有科學根據，目前只限定「已提出人體試驗計劃」且為教學醫院的醫師以「附屬計劃」方式申請施作。「並非所有細胞治療都開放，」衛福部主任祕書石崇良強調，免疫細胞治療方式多，有些有理論根據、有些沒有，治療中可能的風險也不同。未來，醫生要宣稱自創免疫療法可輔助治療或甚至「預防癌症」等，都要提出申請、拿出證據。
免疫細胞治療需層層把關
「不管在國內還是國外，民眾一定要確認施作的實驗室符合GTP標準，」台北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華表示，若只是將細胞增生、強化後再打回體內，因屬於自體細胞，不會有排斥現象，免疫反應也不像新藥或CAR-T這麼強烈，確實治療風險較低。但問題在於，細胞在培養、儲存過程的品管，「台灣很潮濕，細胞容易有黴漿菌污染，」黃彥華說。
法規鬆綁後，可能促成更多醫療機構投入相關研究。因國內醫療機構多半資金有限，但廠商通常也會希望看到初步成果後，再投入資金。
細胞治療研發需先投入大筆資金設置實驗室，一間實驗室動輒兩、三千萬。且試驗過程不像藥物方便，需依照病患細胞免疫反應調整培養時間、細胞激素劑量等，人力、時間成本高。
國家衛生研究院癌症研究所研究員劉柯俊也舉例，過去曾做過樹突細胞治療的臨床試驗，20人治療的試劑耗材成本約200萬，若租用GTP實驗室，一年約需200萬，再加上人力成本，兩年的計劃可能就要1000多萬。
