許多日本家庭都會常備「正露丸」腸胃藥,每年銷售額至少會破2億新台幣,然而位於富山縣的製造廠Kyokuto(キョクトウ,極東)卻被踢爆長期造假檢測報告,時間長達30年,已被當局勒令從本月30日起停產23天、停售22天,消息震驚大批消費者,更對日本藥業造成震盪。
極東正露丸檢測報告造假30年
綜合日本媒體《產經新聞》、《NHK》報導,富山縣政府表指出,由於極東公司生產的正露丸主要成分莨菪萃取物(Scopolia extract)未達當局政府核准規格,卻擅自竄改檢驗報告後照常出貨,不過目前並未收到關於消費者身體健康受損的報告。
另外,該公司生產的旗下另3款胃腸藥也使用和正露丸相同的原料,目前檢測結果尚未出爐。富山縣政府已勒令極東藥廠停產、停售,並要求該公司自昨(26日)起在一個月內提交改善計畫和防止再發生類似事件的措施。
另據《讀賣新聞》的報導,富山縣政府早在2022年就曾在突襲檢查時發現極東擅改檢測結果並出貨,且已至少持續了30年,該公司當時自行回收516萬盒藥品,並指出造假行為「是公司高層授意」,但當時的檢驗負責人已經離職,因此不清楚造假具體原因。
《北日本放送》(KNB)報導指出,極東藥廠回應表示,公司嚴肅地對待此事,除向所有消費者及商業夥伴致以誠摯的歉意,並承諾將徹底調查原因,將會採取必要措施以防止類似事件再次發生,努力挽回消費者的信任。這也是富山縣的製藥公司近5年來第7次因製造過程不當遭受行政處分。
我國食藥署於2022年9月也曾宣布,回收「德佑正露丸」及「極東正露丸」兩個品牌,總計達12.3萬瓶、約2千萬顆藥丸。當時食藥署表示是因為收到日本通知,例行檢驗時發現正露丸的主要成分含量低於既定的規格標準,不過日本方面並未提供完整的檢驗報告給我方。