中藥材也能用DNA驗明正身!順天堂如何用最科學的方法挑選最優質的中藥材?

2024-09-03 11:43

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現代科學讓中藥材驗明正身,品質更有保障

除了控管來源外,藥材需要更多品管措施確認品質良好。王坤謄說,傳統藥材鑑別是以藥材外觀的物理特徵來辨別品種,加上薄層液相層析(TLC)確認藥材小分子化學特徵圖譜,但這麼做仍有可能被相似的藥材魚目混珠。順天堂導入現代DNA科學鑑定方式,搭配藥廠自有資料庫,精準鑑定藥材品種,沒有被相似藥材偷渡的可能性。藥材還會進一步以高效液相層析(HPLC)確認藥材小分子化學特徵,與功效成份的含量,同步鑑定藥材品質符合藥典基本規範外,進一步更符合藥廠內部標準。

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在龜板膠與鹿角膠的分析確認上,也同時參考中國藥典的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)鑑定圖譜,以高階儀器設備分析與確認,確保其具有特定胜肽(Peptide)訊號,嚴格把關品質。

莊武璋說,順天堂謹守「堅持品質,因為生命價值」的企業精神,對研究與品管投資特別多,廠區內有3分之1的員工都是品管相關人員,且內部對於藥品原料、產品製造的相關要求規範與先進國家的藥廠規範接軌,嚴格程度超越台灣現有規範要求。

在藥材品質上,順天堂同時從源頭、終端把關,每年對供應商進行評鑑,只與優質廠商合作,取得最佳的原料來源,在進貨品管驗收階段,也會進行完整檢驗,確保沒有重金屬污染、農藥殘留等問題,才能用來製作中藥成品。

科學選材、科學製造、科學檢驗、科學驗證,是順天堂領先同業的關鍵實力

不只對藥材來源、品質有高度要求,順天堂在中藥方的基礎研究更是下足功夫,每年發表數十篇的合作文獻,至今已累積出400多篇SCI期刊文獻,占同業研究發表的3分之2。

王坤謄説,為了能讓中藥與西藥達到相同的成分透明化程度,順天堂對中藥方進行大量的科學驗證,先比對不同典籍所記載中藥方內容,了解中藥藥方宣稱的效果與熬煮方式,再參考國際研究期刊比對效果成分,接著實際以細胞實驗、動物實驗與人體試驗,鑑定藥方效果與關鍵成分,將中藥藥方完整資料建立,再進行現代製程的改良,讓中藥的效果能發揮到最大。順天堂於2023年便應用上述整合型分析技術,發表中藥品質透明化相關論文,全面且完整地解析中藥原料與成品品質。

例如含有動物膠的藥方,如龜板膠與鹿角膠,順天堂應用現代蛋白質體學研究後發現,特定條件熬煮出的成品會含有特殊的胜肽(Peptide)片段,這些胜肽也是帶來藥效的關鍵成分,若只是將成分分別混合,或者不依特別條件進行熬煮,則無法達到原始藥方的效果。

在整體製造流程上,順天堂自2013年起連續三次獲得澳洲TGA PIC/S GMP的A1最高等級認證;在2021年也成為國內首家通過cGMP第二階段認證的中藥廠。而相較於傳統的自行抓藥熬煮,經過科學化驗證的科學中藥製劑,品質更有保障。

中藥承襲古老的傳統智慧,順天堂則加入更多現代化科學技術,讓中藥建立更多的科學考證與價值,不論是中藥材的選擇、藥材考究或品質控管,皆隱藏許多看不見的用心環節,讓使用者可以100%放心,也讓中藥這項古老智慧能更加透明與親民。

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