台灣自產疫苗「高端」(Medigen)施打已有一周。由於「高端」是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗,該疫苗獲批施打引起廣泛關注,包括其有效性、安全性、國際認證甚至出現台灣版「疫苗外交」的可能性。
根據台灣衛福部疾病管制署公告,截至8月26日,台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。正式施打後前三天,已傳出四例死亡個案。台灣衛福部部長陳時中表示,死亡案例發生地是否該停止相應批號的施打,還要看相關因果並做進一步檢查,因為這是需要核對的不良事件。
有學者認為,「高端」上市之際,台灣疫情逐漸趨緩,接種後的疫苗保護性,需要更長時間觀察。
世衛認證?
同樣受到關注的是「高端」疫苗的國際認證問題,包括世界衛生組織(WHO)緊急使用授權。台灣台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎向BBC表示,由於世衛組織不承認台灣,過往台灣自行研發的流感或腸病毒疫苗,獲得過歐盟或美國FDA認證,但從未被世衛組織「直接」認證或採購,所以他判斷台灣本土疫苗也難以直接獲得世衛的認證。
2008年,國民黨的馬英九競選總統成功後,台灣以「中華台北」名義成為世衛大會觀察員,此後每一年都有參會。不過到了2016年台灣民進黨重新執政後,由於民進黨政府拒絶承認「九二共識」,大陸國台辦發言人稱台灣參與國際會議的基礎不復存在。迫於北京的壓力,世衛以「一個中國」的理由將台灣「觀察員」的身份剔除。
「高端」疫苗生物製劑股份有限公司(簡稱高端公司)去年底就與越南國家衛生暨流行病學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。當時在記者會上,高端公司總經理陳燦堅表示,與越南合作是策略性互惠,希望透過越南的協助生產及取證,未來將高端送入世衛Covax供應鏈機制。 「台灣不是東協(Asean,即東盟)、WHO成員國,要打入國際就需借重越南在國際上的優勢,若高端新冠疫苗順利取得台灣、越南等地政府機關相關認證,中長期可由高端提供疫苗原液、半成品,再由越南廠充填生產。 因此, 「高端」有機會成為 WHO 主導的新冠疫苗Covax 採購對象。」他告訴台媒。
「高端」在越南的二期試驗已經完成,目前僅證實三期試驗在巴拉圭展開。「高端」在今年七月發出新聞稿表示,已經與巴拉圭松森大學以及越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)再次簽署合作備忘錄,希望未來能拿到越南國家認證,在當地生產疫苗,並透過越南協助向WHO申請認證。