目前Neuralink並未獲得美國食品藥物管理局銷售這種大腦晶片的許可，馬斯克則表示，Neuralink已將大部分相關文件提交給美國食品藥物管理局。
專家意見
美國賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）佩雷爾曼醫學院（Perelman School of Medicine）醫學倫理與衛生政策助理教授韋克斯勒（Anna Wexler）表示，鼓勵有嚴重身體障礙的人抱有希望會有風險，尤其是他們可能因為在手術過程中植入技術而受傷。
韋克斯勒鼓勵人們對 Neuralink 的重大聲明持懷疑態度：「從道德的角度來看，我認為大肆宣傳非常讓人擔憂。太空或推特（Twitter）是一回事，但當你進入醫學領域，風險就更高了。」
WATCH: At Elon Musk's much-awaited event for his brain-implant company Neuralink, the world's richest person shared a video of a monkey typing telepathically, as he seeks to begin clinical trials for a wireless brain chip in human beings https://t.co/lJC9BjDcwk pic.twitter.com/IFNH80SfPf
— Reuters Business (@ReutersBiz) December 2, 2022
韋克斯勒認為，各個病患最終要為個人風險利益計算做出抉擇，她像「Neuralink 是一家不需要對股東負責的公司，」她向《美國消費者新聞與商業頻道》（CNBC）表示：「我不知道涉及多少監督，但我認為對大眾而言，非常重要的是要始終牢記，美國食品藥物管理局或任何政府監管機關批准任何東西之前，人們必須非常非常懷疑地檢視所有聲明。」
美國匹茲堡大學醫學院（University of Pittsburgh School of Medicine）眼科學系助理教授陳星（Xing Chen，暫譯）專門研究腦機介面，她說Neuralink的植入物需要受試者接受侵入性的手術，醫生必須在受試者頭蓋骨上開一個洞，再將裝置插入大腦組織。
陳星表示，Neuralink的裝置並未進行人體試驗，也並未獲得美國食品藥物管理局的批准，因此馬斯克的宣告讓人有懷疑的正當理由。
即使如此，陳星認為一些人仍會願意冒險：「人們已經接受許多疾病的大腦植入法治療，例如癲癇、帕金森氏症、強迫症，而且這些疾病獲得相當成功的治療結果，讓病患的生活品質獲得改善，所以我確實覺得這樣做有先例。」
