自2020年5月衛福部公告《菸害防制法》修正草案，在立法院歷經二年多時間、五次衛環委員會朝野協商後，終於在10日朝野達成初步共識，且無需再交由立法院長協商，今（12）日直接進入院會進行二讀與三讀程序，已有15年未修法的《菸防法》終於在本會期正式通過修法。
此次《菸防法》修法針對新興菸品採「一開一禁（或稱一管一禁）」模式，將納管加熱菸並全面禁止電子煙，同時加熱菸和其必要組合元件（載具）上市前必須經過衛福部的「健康風險評估」，且與傳統紙菸一樣禁止促銷與廣告，也禁止透過郵購、電子購物等方式販賣。此外，修法後將全面禁止加味，並提高禁止吸菸年齡至20歲，以及菸品包裝警示圖文增加至50%、擴大禁菸場所等。
《菸防法》二年多的修法過程可說是一波三折，從衛環委員初審多達36項條文保留，到第一、二次協商，朝野立委對一開一禁或雙禁的拉鋸，在第三次協商時，朝野立委在「關麥」的情況下進行協商，與衛福部和國健署達成納管加熱菸載具、上修禁菸年齡等共識，但到了第四次協商前，國健署變卦又退回最初的修法版本致使協商卡關，讓反菸團體痛批「協商大退步」，最後才在第五次協商同意將載具納入管理。
指定菸品如何健康風險評估？待衛福部提出施行細則
然而新版《菸防法》修法通過後就沒有問題了？未來加熱菸將用「指定菸品」的方式進行管理，業者應於製造或輸入前，向中央主管機關申請健康風險評估審查，經核定通過後始得為之，同時業者送風險評估資料時，也應一併檢送載具進行健康風險評估。修法條文中明定授權衛福部訂定健康風險評估的審查辦法，但在修法的討論過程中衛福部和國健署並未明確說明。
在修法過程中，國健署長吳昭軍多次表示，修法通過後會制定審查辦法，規定業者應繳交的文件和相關研究資料，並由專家學者組成審查會進行審查，應該會參考美國FDA的審查標準。民進黨立委吳玉琴就曾質疑，風險評估授權衛福部訂定等於是空白授權，未來風險評估如何運作？陳瑩也曾詢問，美國FDA算是最具公信力，是以同樣標準，美國通過了就可以通過？十大醫藥先進國家衛生機關是不是也作為參考?
而加熱菸載具如何管理一度也成為協商討論焦點，行政院最初版本中並未針對載具進行規管，讓朝野立委質疑恐會成為「法律漏洞」；國健署在協商時曾表示，加熱器載具屬於3C電子產品，應該由經濟部管理，衛生機關沒有審查能力。這一說法讓各界譁然，也引發反菸團體強烈要求「加熱菸載具比照菸品管理」，最終在第五次協商中才將載具納管，除須經過標檢局審查外，也同樣須經健康風險評估，但也未說明會如何評估審查，施行細則仍待商榷。
