新冠疫苗與療法相繼叫停人體實驗!嬌生疫苗出現不良反應,禮來中止川普大讚的抗體療法

2020-10-14 13:27

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這家總部位於印第安納州首府印第安納波利斯(Indianapolis)的製藥商,未對暫停試驗的影響發表評論。

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才剛染疫病癒的川普,在佛羅里達州出席造勢大會。(美聯社)
才剛染疫病癒的川普,在佛羅里達州出席造勢大會。(美聯社)

藥廠缺乏透明度,大眾該怎麼相信安全性?

《華盛頓郵報》(Washington Post)引述專家說法指出,藥廠暫停試驗的做法表明,他們有確實保護參與者的安全;疫苗與藥物的研發通常需要好幾年,而今年新冠疫苗與藥物競賽的進展迅速,監管機構嚴格監督無可厚非,但是出現不良反應事件時,藥廠對外說明缺乏公開透明,可能無意中助長大眾對疫苗與藥物科學的不信任。

嬌生公司第三期試驗的科研人員匿名透露,該公司甚至沒有向領導實驗的科學家說明為什麼要停止實驗,「我當然認同直到搞清楚更多細節之前,應該限制公開訊息」,然而「我們最終還是需要了解更多細節,如果他們(公司高層)希望大眾繼續以他們期望的速度志願加入實驗。」

新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)
新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)

英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)在美國進行的新冠病毒疫苗第三期試驗也被擱置了一個多月,9月初該研究在英國進行時,有受試者出現不良症狀,突然罹患罕見疾病「橫貫性脊髓炎」,阿斯利康不久後恢復該疫苗在其他地區的試驗。

不過美國監管機構「食品藥物管理局」(FDA)至今仍不允許在美試驗,令外界質疑該疫苗究竟是發生什麼問題,才讓FDA下令卡關這麼久。美國衛生部高階官員曼戈(Paul Mango)9日回應質疑指出:「FDA仍持續審查(該疫苗的)安全訊息,我們將在下個星期左右看看結果如何。」

埃默里大學(Emory University)生物統計學家班肯瑟(David Benkeser)表示:「暫停試驗表明我們一直高度重視安全,這是應該感到安慰的事實。公眾需要理解的關鍵是,是否繼續進行試驗的建議來自獨立的數據安全監管委員會。我們希望這些機構謹慎採取行動,就算多花一些時間也無妨。」

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