兩種Covid-19口服新藥2021年秋先後問世,被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。
美國默克(Merck,又稱默沙東、MSD)公司的治療新冠肺炎口服膠囊莫努匹拉韋(Molnupiravir)11月初在英國獲准緊急使用。英國此舉世界第一,默克新藥則在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。默克稱臨床試驗結果表明此藥可使感染者住院或死亡風險降低約一半。
美國輝瑞(Pfizer)公司隨即發佈新聞,新冠口服膠囊 Paxlovid 亮相。輝瑞稱此藥2/3期臨床試驗千餘人參加,結果顯示可令住院或死亡風險降低85% - 89%。此藥的使用授權申請已向美國食品與藥物署(FDA)遞交。
兩種口服藥物的相關數據都尚未在經同行審評的專業期刊發表。
全球已有多種疫苗可用於預防感染,但針對新冠病毒感染者的治療選擇有限。目前不必住院但病情惡化風險較高的患者可以使用抗病毒藥物治療,但必須在醫院或診所接受靜脈注射。
抗病毒藥瑞德西韋2020年10月獲准用於新冠治療,但需要靜脈注射,一次給藥需要30分鐘到120分鐘不等,每天注射一次,根據所需劑量不同,療程持續5天到10天。
相比之下,在家服用處方口服藥五天取得類似療效,自有其優勢。
效果如何?
從兩家公司提供的試驗數據來看,輝瑞的Paxlovid膠囊更有效,但目前兩家提供的數據都不完整。
輝瑞的臨床試驗結果顯示,在出現症狀後三天內服藥,患者住院或死亡風險降低 89%;五天內給藥風險降低 85%。
默克公司稱它的口服藥在出現症狀後五天內服用,患者住院或死亡風險可降低約50%。發病後三天內服藥的數據沒有提供。
默克新冠口服膠囊在英國的品牌名稱是 Lavgevrio,已獲得監管部門的批准用於輕度至中度Covid-19患者和有重症風險的人;重症風險因素包括肥胖、老年、糖尿病或心臟病。
輝瑞新藥使用授權待批准。
如何起作用?
英國醫藥監管當局說,根據藥物試驗結果,在感染早期階段服用口服藥最有效;建議在 COVID-19 檢測呈陽性後盡快服藥,或在出現症狀後五天內使用。
兩種藥的一個療程都是五天,即連續五天一日二次服藥,輝瑞的藥是早上服三粒,晚上三粒,默克的藥早上服四粒,晚上四粒。