中國製降血壓藥原料藥疑含致癌物!食藥署:台灣6款藥即起下架回收

2018-07-08 13:11

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中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」發現含致癌性「N-亞硝基二甲胺」,食品藥物管理署7日緊急清查國內製劑品許可證,發現台灣有6款高血壓藥品用到這款原料藥。圖為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克。(食藥署提供)

中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」發現含致癌性「N-亞硝基二甲胺」,食品藥物管理署7日緊急清查國內製劑品許可證,發現台灣有6款高血壓藥品用到這款原料藥。圖為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克。(食藥署提供)

中國一間製藥公司生產的降血壓藥原料藥「纈沙坦」 (valsartan),被發現含有致癌物質「N-亞硝基二甲胺」,食品藥物管理署7日緊急清查國內製劑品許可證,發現台灣有6款高血壓藥品用到這種中國製原料藥。食藥署晚間發布新聞稿表示,目前清查初估有46批藥品,約出貨1049萬顆,要求即起下架並全台回收,預計1個月內回收完畢。

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有外媒報導,冰島委託中國浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),該成分具動物致癌性,因此全球召回。衛生福利部食品藥物管理署7日上午表示,將調查是否有其他藥品使用到同一批問題原料。

全台6款藥品中槍!要求立刻下架、1個月內完成回收

經緊急清查全台71項含有該成分製劑品的許可證,食藥署7日晚間發布新聞稿指出,共發現有6款藥品使用到該藥廠製造的原料藥,分別為:「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。

目前清查有46批藥品,約出貨1049萬顆,食藥署要求業者立即啟動回收作業,並通知醫療機構和藥局立刻下架、暫停供應,並要在下月7日前回收完畢。

食藥署也提醒,這些藥品主要用於高血壓等需要定期服藥控制的疾病,正在使用這些藥品的患者,不建議任意停藥,呼籲應盡速回診,與醫師討論改用其他藥品。

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